Ang mga kalamangan at kahinaan ng plano ng bakuna sa covid

Basahin ang lahat ng mga artikulo tungkol sa coronavirus (COVID-19) dito

Sa kasalukuyan inaasahan ng buong mundo ang pagkakaroon ng isang bakunang COVID-19. Ang iba't ibang mga institusyon ng pananaliksik sa buong mundo ay nakikipagkumpitensya upang makumpleto ang paggawa ng bakuna. Samantala, maraming mga bansa ang nagsimulang magplano na bumili at magbigay ng mga bakuna para sa kanilang mga mamamayan. Ang gobyerno ng Indonesia ay walang pagbubukod, na inihayag na ipabakuna ang bakuna sa COVID-19 sa Nobyembre 2020.

Sa kasalukuyan, mayroong hindi bababa sa siyam na mga kandidato sa bakuna na nasa phase III klinikal na mga pagsubok. Kabilang sa mga kandidato sa bakuna, tatlo talaga ang naaprubahan para sa limitadong paggamit o emergency na paggamit. Ang tatlong kandidato sa bakuna ay ang bakunang CanSino Biologics at ang bakunang Sinovach Biotech mula sa Tsina at ang bakunang Gamaleya Research Institute mula sa Russia.

Gayunpaman, wala sa kanila ang nakapasa sa mga pagsubok sa klinikal na yugto ng III at handa na ipamahagi ng napakalaking bilang isang panlunas sa impeksyon ng SARS-CoV-2 na virus.

Kung gayon, may panganib ba kung ang bakuna na hindi nakapasa sa klinikal na pagsubok ay paikot nang masidhi? Ang plano ba ng Indonesia na isagawa ang pagbabakuna na ito ay malulutas ang pandemiya o magdudulot ito ng mga bagong problema?

Mga plano para sa pagbabakuna sa bakuna ng COVID-19 at mga protesta mula sa iba`t ibang mga doktor sa kolehiyo

Plano ng gobyerno ng Indonesia na simulang mag-iniksyon ng bakuna sa COVID-19 nang unti-unti simula sa Nobyembre 2020. Sinabi ng Direktor ng Pangkalahatang Disease Prevention and Control ng Ministry of Health na si Achmad Yurianto, tiyakin na makukuha ang pagkakaroon ng mga bakuna para sa 9.1 milyong Indonesian.

Bilang paunang yugto, aabot sa 3 milyong bakuna ang darating sa dalawang yugto sa panahon ng Nobyembre at Disyembre 2020. Ang bakunang ito ay isang bakuna na na-import nang direkta mula sa Sinovac Biotech, China, hindi ang bakunang kasalukuyang ginagamit sa phase 3 na klinikal na proseso ng pagsubok sa Bandung sa ilalim ng pangangasiwa ng Bio Farma.

Samantala, ang planong bumili ng mga bakuna mula sa AstraZeneca, CanSino at Sinopharm ay nakansela sapagkat walang nahanap na kasunduan sa negosyo.

Ang bakuna mula sa Sinovac Biotech ay planong ibigay sa mga manggagawang pangkalusugan na may edad 19-59 taon at walang mga comorbidities (comorbid).

Ang plano para sa pagbabakuna sa bakuna ng COVID-19 ay itinuturing na minamadali na isinasaalang-alang na wala pang bakuna na idineklarang lumipas sa lahat ng mga yugto ng pagsubok. Maraming mga kolehiyo sa medisina ang nagpadala ng mga sulat sa gobyerno upang suriin ang planong ito.

Ang Association of Indonesian Internal Medicine Specialists (PAPDI) sa liham nito sa Executive Board ng Indonesian Doctors Association (PB-IDI) ay nagsabi na ang programa sa pagbabakuna ay nangangailangan ng bakuna na napatunayan na mabisa at ligtas. Ang ebidensya ay dapat dumaan sa naaangkop na mga yugto ng klinikal na pagsubok.

"Upang makamit ang mga layuning ito ay nangangailangan ng sapat na oras kaya't hindi kailangang magmadali habang patuloy na paalalahanan ang publiko na manatili sa mga protokol na pangkalusugan," sumulat ang PB-PAPDI, Martes (20/10).

Bilang karagdagan, ang Indonesian Lung Doctors Association (PDPI) ay nagpadala rin ng katulad na liham sa PB-IDI.

"Hinihimok ng PDPI ang lahat ng uri ng mga bakuna na pumapasok sa Indonesia na dumaan sa mga klinikal na pagsubok sa populasyon ng Indonesia bago ma-injected sa mga Indonesian," isinulat ng PDPI.

Samantala ang PB-IDI ay direktang tumugon sa hindi pagkakasundo sa planong ito sa pamamagitan ng pagsulat sa Indonesian Ministry of Health. Ang samahan ng doktor na ito ay nagbibigay ng tatlong mga puntos ng rekomendasyon na dapat isaalang-alang sa plano ng pagbabakuna sa bakuna ng COVID-19 upang ito ay ligtas at hindi magmadali.

Binibigyang diin ng IDI na dapat mayroong katibayan ng kaligtasan, immunogenicity, at pagiging epektibo ng mga bakuna sa pamamagitan ng nai-publish na mga resulta ng phase 3 klinikal na mga pagsubok.

Ina-update ng COVID-19 Outbreak ang Bansa: IndonesiaData

1,024,298

Nakumpirma

831,330

Gumaling

28,855

Mapa ng Pamamahagi ng Kamatayan

Ang mga peligro ng paggamit ng mga bakuna na hindi nakapasa sa mga klinikal na pagsubok

Sa ngayon, wala pang bakuna ang nakapasa sa yugto ng klinikal na pagsubok at pinahihintulutan para sa malawakang paggamit ng WHO. Sinabi ng Ministry of Health na ang phase 3 klinikal na pagsubok ng bakunang Sinovac sa Brazil ay nakumpleto sa 9,000 katao.

Gayunpaman, ang mga resulta na ito ay kailangan pa ring maghintay para sa phase 3 test na makumpleto sa 15,000 katao ayon sa orihinal na plano. Ang isang bagong publication ng ulat sa pagsubok ay ilalabas din kasama ang pangkalahatang mga resulta.

"Nakita namin na ang elemento ng pag-iingat ay isinasagawa din sa ibang mga bansa sa pamamagitan ng paghihintay ng higit pang data mula sa mga resulta ng phase 3 klinikal na pagsubok," sumulat ang PD-IDI.

Natatakot ang mga eksperto na ang napakalaking plano sa pagbabakuna na inilunsad nitong Nobyembre ay gumagamit ng isang bakuna na lalaktawan ang mga kritikal na hakbang na pangunahing katibayan ng kaligtasan at pagiging epektibo nito.

Ang pagtanggap ng mga pagbabakuna mula sa hindi nasubukan na mga bakuna ay nagdudulot ng panganib na lumikha ng mga bagong problema sa kalusugan. Kahit na naipasa na nila ang mga phase 1 at 2 na klinikal na pagsubok, maaari silang mapigilan o mabigo ang mga pagsubok sa phase 3. Halimbawa, ang bakunang Astrazeneca, na sa yugto ng tatlong mga klinikal na pagsubok ay sanhi ng hindi bababa sa dalawang mga problema.

Una nilang iniulat ang pagsisimula ng isang hindi maipaliwanag na sakit sa mga boluntaryong bakunang Astrazeneca sa Inglatera. Pangalawa, mayroong isang kaso ng isang boluntaryong nagbabakuna na namatay na isang 28 taong gulang na doktor at posibleng nalinis sa mga mapanganib na comorbid. Gayunpaman, nagpapatuloy ang mga klinikal na pagsubok.

Ang isang ulat na inilathala sa medikal na journal BMJ, ay nagsabi na ang average na unang-henerasyon na kandidato ng bakuna ng COVID-19 ay mayroong 30% na lakas na nag-iisa na may tugon sa antibody na ilang buwan lamang.

"Wala sa mga kasalukuyang isinasagawang iskema ng pagsubok sa bakuna na idinisenyo upang matukoy kung ang bakuna ay nag-ambag sa pagbawas sa bilang ng mga pasyente na COVID-19 na nangangailangan ng pagpapa-ospital, pagpasok sa ICU, o pagbawas sa dami ng namamatay," isinulat ng journal. "Ni may isang bakunang pinag-aaralan upang matukoy kung ang bakunang kandidato ay maaaring tumigil sa paghahatid ng virus o hindi."

Potensyal na peligro ng mga epekto ng ADE

Bukod sa panganib ng mahiwagang mga komplikasyon, mayroon ding peligro na magkaroon ng isang epekto pagpapahusay na nakasalalay sa antibody (ADE). Ito ang estratehiyang viral upang maiwasan ang bitag ng antibody na nilikha ng bakuna at pagkatapos ay ang virus ay liliko upang makahanap ng ibang paraan ng pagpasok.

Kung ang SARS-CoV-2 ay may epekto sa ADE, ang mga antibodies mula sa bakuna ay talagang maaaring gawing mas malala ang virus dahil papasok ito sa pamamagitan ng macrophages (puting mga selula ng dugo) sa halip na respiratory tract. Ang kondisyong ito ay maaaring palalain ang impeksyon mula sa virus at potensyal na maging sanhi ng pinsala sa immune system (immunopathology).

Ang mga pag-aalala tungkol sa mga epekto ng ADE ay binigkas ng maraming eksperto, kabilang ang pinuno ng Chinese Center for Disease Control and Prevention, Gao Fu.

Sinabi ni Gao Fu na ang epekto ng ADE ay isa sa pinakamalaking hamon na kinakaharap ng pag-unlad ng bakuna ngayon. "Dapat tayong maging mapagbantay sa ADE sa pagbuo ng bakuna," aniya sa Vaccine Summit sa Lalawigan ng Guangdong, China.

Gayunpaman, kasalukuyang walang mga sanggunian mula sa loob o labas ng bansa na sumuri kung mayroong epekto ng ADE sa SARS-CoV-2 na sanhi ng COVID-19.

Ang Propesor ng Molecular Biology sa Airlangga University, Chaerul Anwar Nidom, ay nagbabala rin ng maraming beses tungkol sa mga posibleng epekto ng ADE. Paalala niya sa gobyerno na huwag magmadali upang mabakunahan ang bakuna sa COVID-19.

Ayon sa kanya, mayroon pa ring sapat na oras upang magsaliksik ng karagdagang datos tungkol sa mga na-import na bakuna bago pa sila masiksik.

Ang isa sa mga bakunang mai-import sa Indonesia ay nagsabing walang epekto ng ADE sa mga preclinical test na isinagawa sa mga unggoy. Gayunpaman, duda si Nidom sa pahayag dahil sa palagay niya mayroong mga lohikal na iregularidad sa ulat ng bakuna.

"Nag-import ang Indonesia ngunit hindi mawawala ang pangunahing data. Kami, bilang isang bansa na tumatanggap ng pagbabakuna, kailangang ulitin (ang pagsubok), halimbawa kasama ang parehong modelo ng hayop, "sabi ni Nidom sa isang programang Talking Scientist sa Kompas TV, Miyerkules (21/10). Ano sa tingin mo tungkol sa plano ng bakuna sa COVID-19?